Página 274 - Ética y Farmacia. Una Perspectiva Latinoamericana

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el sujeto puede retirar su aprobación de participar en el estudio y además
que sus muestras biológicas no serán empleadas para otros fines que los de
la investigación clínica a la cual haya sido invitado a participar, aclarando
también si las muestras serán incluidas en bancos de información genética
para estudios poblacionales. Asimismo, los sujetos pueden elegir que su
muestra sea conservada con fines de investigación futura o bien negar-
se libremente a que sea almacenada en un banco de muestras biológicas.
También es necesario especificar si la información puede generar benefi-
cios comerciales a alguna empresa.
Únicamente puede revelarse información sin el consentimiento del pa-
ciente, en la medida que sea necesario, por imperativo legal, para evitar
daño grave a terceras personas o por razones de interés público. La confi-
dencialidad se fundamenta en el respeto a la autonomía de la persona y en
el cumplimiento del pacto implícito en la relación médica.
Principios de beneficencia y no maleficencia
En investigación, estos principios obligan a lograr los máximos beneficios
y de reducir al mínimo el daño y la equivocación. La búsqueda del bene-
ficio da origen a:
que los riesgos sean razonables frente a los beneficios previstos; •
que el diseño de la investigación sea acertado, y •
que los investigadores sean competentes. •
Para ser éticamente justificable, un ensayo clínico debe hacer una deter-
minación de riesgo-beneficio para el paciente antes del inicio del estudio,
lo que en farmacogenómica implica varios problemas éticos. Primero, en
algunos casos no es posible establecer con claridad el beneficio que tiene
para el sujeto hacerse una prueba genética. Es posible que, aun cuando se
haga la genotipificación de manera prospectiva, no se observen eventos
adversos o una menor eficacia del tratamiento, ya que factores genéticos
como la penetrancia (grado de expresión de una mutación) no permiten
en algunos casos establecer con claridad cuál es el beneficio.