Position Paper: Ética, gobernanza y reproducidad en ciencia de datos para la salud: aproximaciones y propuestas transversales

65 res; y la Ley 21.719 crea la Agencia de Protección de Datos Personales y fija un nuevo régimen de protección de datos. Este escenario confirma que la digitalización en salud ya no pertenece únicamente al ámbito de la innovación tec- nológica, sino también al de los derechos, la regulación y la legitimidad institucional. Sin embargo, la regulación por sí sola no resuelve los desafíos: se requiere una discusión sustantiva sobre finalidades, equidad, responsabilidades institucionales, calidad de registro y condiciones de es- crutinio del conocimiento producido. Diversos estudios en bioética poblacional, análisis críticos de vigilancia digital, gobernanza estatal y reproducibilidad científica coinciden en que la gestión de datos sanitarios exige enfoques transdisciplinarios que integren conside- raciones morales, institucionales y epistemológicas (Tabla 3). Los marcos regulatorios centrados exclusivamente en el control individual de datos resultan insuficientes frente a las asimetrías de poder entre procesadores y sujetos de datos, lo que ha impulsado propuestas de gobernanza colectiva orientadas al bien público (Prainsack et al., 2022; Muller et al., 2021). En el ámbito de la vigilancia digital, la pregunta ya no es si utilizar nuevas fuentes de datos —como teléfonos móviles, wearables o redes sociales—sino cómo hacerlo de forma éticamente justificable sin reproducir desigualda- des de acceso (Mello & Wang, 2020; Hanjahanja-Phiri et al., 2024). A nivel institucional, la proliferación de jurisdicciones y marcos normativos heterogéneos exige arquitecturas de gobernanza que armonicen ética biomédica y protección de datos a escala transnacional, con centralidad explícita de la equidad (Bernier et al., 2022; Holly et al., 2023). Final- mente, la baja reproducibilidad de los modelos de Machine Learning (ML) en salud —documentada empíricamente en términos de accesibilidad de datos, código y transparen- cia metodológica— añade una dimensión epistemológica crítica que los marcos actuales aún no resuelven de forma