Este libro es una reedición parcial de la publicación bilingüe “Investigación en sujetos humanos: Experiencia Internacional” de 1999. La decisión de reeditar parcialmente este texto deriva principalmente de la demanda por su contenido. Se han sustituido en esta edición algunos trabajos aparecidos en la de 1999 e incorporado otros textos que enriquecen el texto original, como aquellos dedicados a la revisión de la declaración de Helsinki y los relacionados con la Pautas CIOMS 2002.