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Normativa argentina sobre investigación en
seres humanos
Salvador Bergel
Introducción
Antes de referirme a la normativa sobre regulación de las investigaciones
médicas con seres humanos en Argentina, cabe formular algunas precisio-
nes.
En primer lugar, el país carece casi por completo de disposiciones legis-
lativas vinculadas con la bioética. Han circulado diversos proyectos sobre
temas centrales, tales como la investigación médica, pero por diversas cau-
sas no llegaron a plasmarse en leyes. Nos movemos aplicando principios
generales o normativas de un rango inferior a la ley.
Es claro que un tema tan gravitante, que ha motivado la preocupación
internacional y que se encuentra tan ligado a la vigencia y aplicación de los
derechos humanos, merece la preocupación del Parlamento, aun cuando
sólo fuere en el diseño de principios básicos.
En el caso que nos ocupa, nos encontramos con dos normas: una estable-
cida por resolución de un organismo descentralizado, el ANMAT (Admi-
nistración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica),
de 1997, que ha sufrido varias modificaciones; y otro establecido por la
Decisión 1490/07 del Ministerio de Salud de la Nación. Ambos regíme-
nes coexisten, manteniendo numerosas disposiciones comunes.
Cabe destacar que una resolución de rango ministerial o dictada por el
director de un organismo descentralizado de la administración pública
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