Virus y sociedad : hacer de la tragedia social, una oportunidad de cambios

104 VIRUS Y SOCIEDAD: HACER DE LA TRAGEDIA SOCIAL, UNA OPORTUNIDAD DE CAMBIOS La propuesta fue aprobada en 1959 bajo el nombre de “resolución WHA11.54” 3 . En ella la OMS declaraba la erradicación de la viruela, como su objetivo primordial. El último caso de viruela natural fue reportado en 1977 en Soma- lia. El 8 de mayo de 1980, esta infección fue la primera enfermedad en ser declarada erradica- da del mundo por la vacunación 3 . Años antes, en 1957, la vacuna contra la poliomielitis oral comenzaba a administrase junto a un terrón de azúcar. Los creadores de las vacunas contra la poliomielitis, Albert Sabin y Jonas Salk como antes lo hiciera Jenner, declinaron beneficiarse económicamente de su descubrimiento. En qué consiste una vacuna Las vacunas se componen de dos elementos: antígenos y adyuvantes. Los antígenos son las moléculas que son reconocidas y generan una respuesta inmune específica. Los adyuvantes son una mezcla de moléculas que potencian la respuesta inmune generada. Tradicionalmente se utilizan microorganismos atenuados, inac- tivados, muertos o subunidades de ellos. En los últimos años se han desarrollado nuevas vacunas, que aún no han sido utilizadas masi- vamente en poblaciones humanas, que utilizan microorganismos modificados como vectores o vacunas de DNA y de RNA. La eficacia de una vacuna es evaluada por la capacidad de generar protección a largo plazo contra una determinada enfermedad infeccio- sa. Para lograr este objetivo las vacunas pueden ser inoculadas una vez o varias veces. La vacu- na contra la viruela fue inoculada una vez y dio protección de por vida, pero otras como la vacuna contra la poliomielitis requiere de varias dosis para lograr este objetivo. Las vacu- nas en general se ponen durante la niñez, pero muchas se utilizan para fines específicos como la vacuna contra la fiebre amarilla, en viajeros o las vacunas anuales contra el neumococo en personas susceptibles como ancianos. Las vacunas también han contribuido al control de enfermedades no infecciosas como el cáncer, es el caso de la vacuna contra el virus papiloma humano y el cáncer cervicouterino 4 . Sin embargo, no siempre es posible tener una vacuna. Para muchos microrganismos que causan enfermedad y muerte, hasta ahora no se han desarrollado vacunas efectivas, algu- nas veces porque no es posible hacerlo, otras porque afectan a poblaciones pobres cuyos países no son de interés de las grandes farma- céuticas que hoy producen las vacunas. ¿Cómo se produce una vacuna? La producción de una vacuna es compleja y al final del proceso esta debe cumplir dos requi- sitos fundamentales: que no produzca daño y que induzca protección a escala poblacional. Para esto primero se desarrolla un prototipo cuya eficacia y tolerancia se prueba en anima- les. Una vez encontrada la mejor formulación, se inician pruebas en humanos que contem- plan tres fases 5 : Fase I: Es la primera introducción de una vacu- na en etapa experimental en una población humana. Está orientada a probar la seguridad de la vacuna y se lleva a cabo con pocos indivi- duos (del orden de 20 a 100). Fase II: En esta fase se eleva el número de voluntarios que participan (generalmente entre 200 y 500). Se sigue evaluando la aparición de efectos adversos y se define el tipo de respues- ta inmune generada. Además, se adecúan dosis y se define un programa de vacunación. Fase III: En los ensayos de esta fase participan varios centros (usualmente a nivel mundial,